Cofepris pide a farmacias suspender venta de Ranitidina

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) pidió a farmacias y otros distribuidores suspender la comercialización de los medicamentos que en su formulación contengan Ranitidina, en tanto se toman las medidas que garanticen la seguridad del producto.

Además exhortó, a la población en general, evitar la compra de medicamentos que la contengan Ranitidina y consultar con los profesionales de la salud otras opciones terapéuticas, entre otras indicaciones.

Lo anterior, en seguimiento al comunicado emitido por la Comisión el pasado 5 de octubre y conforme a los avances en las investigaciones relacionadas a la presencia de la impureza N-nitrosodimetilamina (NDMA) en medicamentos cuya fórmula incluye Ranitidina.

Según la Cofepris, la N-nitrosodimetilamina en concentraciones por encima del límite considerado seguro y durante largos períodos de exposición, puede incrementar el riesgo de desarrollar cáncer.

“Esta Comisión Federal se encuentra en comunicación con los titulares de los registros sanitarios de los medicamentos en México, que en su formulación contienen Ranitidina, para establecer las medidas conducentes que garanticen la seguridad del producto”, puntualizó.

INDICACIONES

Además de solicitar evitar la compra de medicamentos que contengan Ranitidina, la Comisión emitió otras indicaciones:

1. A la población que consume Ranitidina de venta libre, que se usa para prevenir y aliviar la acidez estomacal asociada con la indigestión ácida, deben considerar el uso de otros productos de venta libre aprobados para su condición.
2. A la población que está bajo tratamiento, acudir a su médico para cambiar su medicación.
3. Al personal médico, no prescribir medicamentos que contengan Ranitidina, considerar otras alternativas terapéuticas, además de reportar cualquier reacción adversa relacionada con este tipo de medicamentos, a esta COFEPRIS a través de e-reporting, disponible en la sección de Farmacovigilancia o en el correo electrónico farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
4. A farmacias y distribuidores, suspender la comercialización de los medicamentos que en su formulación contengan Ranitidina, en tanto se toman las medidas que garanticen la seguridad del producto.
5. A los titulares de los registros sanitarios de los medicamentos que contienen en su formulación Ranitidina, suspender la fabricación, distribución y venta de estos productos, en tanto se toman las medidas que garanticen la seguridad del producto.

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