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Pfizer y BioNTech piden a Europa aprobar vacuna en niños

Los ensayos clínicos en dos mil jóvenes arrojaron resultados que garantizan la seguridad y efectividad del fármaco

Pfizer: vacuna covid-19 en niños

Pfizer y BioNTech solicitaron al regulador de medicamentos de la Unión Europea que amplíe la autorización de su vacuna contra el coronavirus a niños de entre 12 y 15 años. La medida podría acercar el fármaco a los más jóvenes, que tienen un menor riesgo en caso de contagio.
La petición a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) se basó en un estudio avanzado en más de dos mil adolescentes. Mostró que la vacuna es segura y efectiva. Los menores seguirán monitoreados por dos años más para comprobar su protección y seguridad en el largo plazo.

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BioNTech y Pfizer presentaron una petición similar para que la FDA de Estados Unidos amplíe también el uso de emergencia del producto a menores de 12 a 15 años.

La vacuna contra el Covid-19 desarrollada por Pfizer y BioNTech fue la primera en recibir luz verde de la EMA el pasado diciembre. En ese momento se autorizó para mayores de 16 años en las 27 naciones del bloque.

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