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Regulador europeo asocia vacuna de J&J con formación de coágulos en venas

El análisis recomendó incluir el trastorno como uno de los posibles efectos secundarios del biológico

El Comité de Seguridad de la Agencia Europea del Medicamento (PRAC) concluyó que existe una posible relación de la vacuna contra Covid-19 de Johnson & Johnson (J&J) con casos raros de tromboembolismo venoso (TEV).

El TEV es una afección en la que se forma un coágulo de sangre en una vena profunda, normalmente en una pierna, un brazo o la ingle. Puede desplazarse a los pulmones y causar una obstrucción del suministro de sangre, con posibles consecuencias mortales. Este problema es distinto del efecto secundario, muy poco frecuente, de la trombosis con síndrome de trombocitopenia (TTS), con coágulos de sangre con plaquetas bajas.

El PRAC revisó las nuevas pruebas de otro gran estudio clínico sobre esta relación de la vacuna de J&J. En este segundo estudio, no hubo un aumento de eventos tromboembólicos venosos entre los individuos que recibieron la vacuna de Johnson & Johnson. El comité también revisó los datos recopilados mientras la vacuna se utiliza en el contexto de las campañas de vacunación. Al tener en cuenta todas las pruebas, concluyó que existe una “posibilidad razonable” de que los casos raros de TEV estén relacionados con la vacunación con las dosis de la farmacéutica.

Por lo tanto, la entidad recomendó incluir el TEV como un efecto secundario poco frecuente en la información de la vacuna de Johnson & Johnson, junto con una advertencia para concientizar a los profesionales sanitarios y a las personas que reciben la vacuna, especialmente a aquellos que pueden tener un mayor riesgo de coágulos.

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