Los productos derivados de la cannabis, y que fueron aprobados en los últimos días del sexenio anterior, enfrentan un nuevo reto, después de que el presidente Andrés Manuel López Obrador ordenó la revisión de sus autorizaciones ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), ante la sospecha de posibles actos de corrupción, pues sorprendió que algunos fueron entregados incluso el mismo día que se realizó la solicitud.
Esta revisión se suma a la aprobación “bajo protesta” que la Cofepris ha realizado de productos como cáñamo, pues lo hizo por una sentencia judicial que obligaba a la institución a emitir la autorización sanitaria, aún cuando “representa un riesgo a la salud”, explicó en un comunicado en marzo pasado.
En marzo pasado, la Comisión indicó que “no se cuenta con suficiente información técnica para garantizar la seguridad del producto propiedad de una empresa multinacional”
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“En cumplimiento a una sentencia de juicio de amparo, esta autoridad fue obligada por el Segundo Juzgado de Distrito a emitir una autorización para el cultivo, procesamiento, producción y comercialización de cannabis industrial, así como la importación de la semilla y el procesamiento del material vegetal y producción de aceite de cannabidiol. La autoridad sanitaria destaca que cumplió sus obligaciones como institución pública, acatando las disposiciones judiciales ante amenazas de multas y destituciones de servidores públicos, pero que no cuenta con suficiente información para determinar que este producto es seguro para los fines que la empresa multinacional pretende utilizarlo”, explicó.
La regulación de los productos que contienen cannabis y sus derivados está sujeta a un intenso “estira y afloja” entre diversas instituciones, como la Suprema Corte de Justicia de la Nación, el Poder Legislativo y el Poder Judicial. Para la Cofepris, la ruta de trabajo debe “establecer el marco regulatorio necesario para determinar estándares de calidad y seguridad en todo el proceso de cadena de suministro, fabricación, almacenaje, entre otros procesos. Esta labor ha requerido la integración de diversas instituciones que participan en el análisis y elaboración de los distintos elementos normativos indispensables para el adecuado abordaje regulatorio, desde su evaluación documental, análisis científico y vigilancia sanitaria”, añadió.
¿Qué productos derivados de la cannabis sí cuentan con aprobación de la Cofepris?
En 2018, la Cofepris emitió más de 60 autorizaciones a productos derivados de la cannabis. El 22 de noviembre anunció la primera liberación de 38 productos con cannabis y sus derivados “que no tienen THC ni causan efectos psicoactivos”, mismos que están disponibles desde el 1 de enero de 2019.
El entonces comisionado federal, Julio Sánchez y Tépoz, dio a conocer que en esa primera entrega de autorizaciones se encontraban 21 suplementos alimenticios, 9 cosméticos, 6 de alimentos y 2 de materia prima. Señaló que algunos suplementos alimenticios coadyuvarían al tratamiento de pacientes diagnosticados con epilepsia, artritis, estrés y ansiedad. Además, servirán como relajantes, analgésicos y para el tratamiento de falta de sueño. Del total de las solicitudes recibidas, 38 cumplen al 100% con lo establecido en los Lineamientos en proporciones menores al 1% de THC.
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La Cofepris aprobó la comercialización del aceite de cáñamo, producto que se obtiene a partir de las semillas de la planta de la planta de cáñamo, proceso en el que las bajas concentraciones de THC se eliminan. Finat México y Farmacias Magistrales obtuvieron autorización para la comercialización del aceite como materia prima.
Dado que no está permitida la siembra de la planta en México, excepto para fines médicos y de investigación, la liberación de productos con cannabis en México sólo permite la importación, en el caso de los suplementos alimenticios, de productos que se elaboran en Estados Unidos.
Cofepris aprobó a la empresa Med Mex la venta de los productos CBD Softgels, en presentaciones de 10mg y 25mg, y del CBD Tincture, en presentaciones de 250mg, 500mg y 1000mg. El CBD Softgels son cápsulas blandas de cannabidiol, que se venden en frascos conteniendo 30 o 60 grageas. El CBD Tincture es la presentación en gotas, para ser administradas por vía sublingual.
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A la empresa de mexicana de capital mexicano CBD Life, el regulador sanitario le aprobó la comercialización de 14 productos de cannabidiol en seis presentaciones distintas. Primero están las cápsulas de CBD en concentraciones de 5mg, 15mg y 25 mg en presentaciones de 15 y 30 cápsulas para cada una. En segundo lugar, se aprobó la venta de cannabidiol para consumo en forma de gomitas saborizadas, con empacado de 15 y 30 piezas. Por último, la tintura o gotas de CBD en concentraciones de 50mg, 125mg, 250mg y 500mg por frasco.
También, el CBD puede usarse como infusión y en bebidas saborizadas. La empresa CBD Life obtuvo permisos de la Cofepris para vender bebidas con concentraciones de 0.003 gramos de CBD, entre las que se encuentran una variedad de tés y bebidas con sabor a limón. Así también, podrá comercializar una bebida energética con cannabidiol, en presentaciones con y sin azúcar, detalló el periódico “El Economista”.
